Имунно глобулин на бяс (човек)

(RAY beez i MYUN GLOB yoo lin, мъж на HYU)

Информация за ексципиентите, представена, когато е налице (ограничена, особено за генеричните лекарства); Консултирайте се с конкретно етикетиране на продукти

Инжекционен, интрамускулен

Имогам Rabies-HT: 150 единици / mL (2 mL, 10 mL)

Инжекционни, интрамускулни [без консерванти]

HyperRAB S / D: 150 единици / mL (2 mL, 10 mL)

Бъбречният имуноглобулин е разтвор на глобулини, изсушени от плазмата или серума на избрани възрастни човешки донори, които са били имунизирани с ваксина против бяс и са развили високи титри на антитяло против бяс. Той обикновено съдържа 10% до 18% протеин, от които не по-малко от 80% е мономерен имуноглобулин G.

Излагане на бяс: част от профилактичната операция след експозиция на лица, за които съществува съмнение за излагане на бяс. Осигурява пасивен имунитет, докато се установи активен имунитет с ваксина против бяс. Да не се използва при лица с анамнеза за ваксинация (профилактика преди или след експозиция) и документиране на реакцията на антителата. Всяко излагане на възможна инфекция с бяс трябва да бъде индивидуално оценено.

Факторите, които трябва да се вземат под внимание, включват: вида на ухапващото се животно, обстоятелствата на инцидента при ухапване (провокирана срещу непровокирана захапка), вида на излагане на инфекция на бяс (хапче срещу невъоръжено), статус на ваксиниране на ухапващо животно, наличие на бяс в района. За допълнителна информация вижте продуктовата информация.

Imogam Rabies-HT: Не трябва да се прилага в многократни дози след започване на ваксиналното лечение.

HyperRAB SD: Нямат противопоказания в етикета на производителя.

Документацията на алергенната кръстосана реактивност за имунните глобулини е ограничена. Въпреки това, поради сходствата в химическата структура и / или фармакологичните действия, възможността за кръстосана чувствителност не може да бъде изключена със сигурност.

Профилактика на пост-експозиция: Местната инфилтрация на рани / IM: 20 единици / kg в еднократна доза, RIG трябва винаги да се прилага като част от режима на ваксина против бяс. Ако е анатомично осъществимо, пълната доза на имунния глобулин срещу бяс трябва да бъде инфилтрирана около и в раната (раните); Останалият обем трябва да се приложи IM в място, отдалечено от мястото на приложение на ваксината. Ако ваксината против бяс е започнала без имунния глобулин на бяс, имунният глобулин може да се приложи на седмия ден след прилагането на първата доза от ваксината (ден 0). Прилагането на RIG не се препоръчва след седмия ден след ваксината, тъй като се очаква антитяло отговор на ваксината през този период от време.

Забележка: Не се препоръчва за употреба при лица с анамнеза за ваксинация против бяс (профилактика преди или след експозиция) и документиране на реакцията на антитела.

Обърнете се към дозирането за възрастни.

Обърнете се към дозирането за възрастни.

В етикета на производителя не са предвидени корекции на дозата.

В етикета на производителя не са предвидени корекции на дозата.

Не прилагайте IV

Инфилтрация на рана след посяване: Ако е анатомично осъществимо, пълната доза на имунния глобулин срещу бяс трябва да бъде инфилтрирана около и в раната (раните); Останалият обем трябва да се приложи IM в делтоидния мускул на горната част на ръката или страничния мускул на бедрото. По производител, глутеалната област трябва да се избягва, за да се намали рискът от увреждане на седалищния нерв (HyperRAB S / D). Не прилагайте ваксина против бяс в същата спринцовка или в същото място на приложение като RIG. Ако раната е малка или на пръст, може да се инжектира около раната малка доза (напр. 0,5 mL или повече). За широки рани не надхвърляйте изчислената доза. Ако изчислената доза е недостатъчна за инфилтриране на всички рани, разредете RIG с нормален физиологичен разтвор (CDC 2014).

Не смесвайте с ваксина против бяс в същата спринцовка.

Съхранявайте между 2 ° C и 8 ° C (36 ° F до 46 ° F); Не замразявайте. Изхвърлете неизползваната порция незабавно и всеки продукт, изложен на замръзване. Следната информация за стабилността е съобщена и за HyperRAB S / D: Може да бъде изложена на стайна температура за кумулативен 7 дни (Cohen, 2007).

Ваксини (живи): Имунните глобулини могат да намалят терапевтичния ефект на ваксините (Live). Управление: Консултирайте се с пълна монография за взаимодействия за препоръки за дозов интервал Това взаимодействие не важи за перорална Ty21a ваксина срещу тифен или за други, изброени като изключения. Изключения: Ваксина срещу вируса на грипа (Live / Attenuated); Ротавирусна ваксина; Ваксина срещу жълта треска; Zoster ваксина. Помислете за промяна на терапията

Честота не е дефинирана.

Централна нервна система: Треска (лека), главоболие, неразположение

Дерматологични: Ангионевротичен оток, обрив

Локално: място на инжектиране: болка, скованост, болезненост, нежност

Бъбрек: Нефротичен синдром

Разни: Анафилаксия

Загриженост, свързана с неблагоприятните ефекти

• Анафилаксия / реакции на свръхчувствителност: Може да възникнат свръхчувствителност и анафилактични реакции; Трябва да има незабавно лечение (включително епинефрин 1 mg / mL). Употреба с повишено внимание при пациенти с изолиран имуноглобулин А дефицит или анамнеза за системна свръхчувствителност към човешки имуноглобулини.

Загриженост, свързана с болестта

• Нарушения на кървенето: Употреба с повишено внимание при пациенти с анамнеза за нарушения на кръвосъсирването (включително тромбоцитопения) и / или пациенти на антикоагулантна терапия; Кървене / хематом може да настъпи при IM приложение.

Дозировка от специфични проблеми

• Човешка плазма: Продукт от човешка плазма; Могат потенциално да съдържат инфекциозни агенти, които могат да предават болест. Проверката на донорите, както и тестването и / или инактивирането или отстраняването на определени вируси, намаляват риска. Инфекциите, които се смятат за предадени от този продукт, трябва да бъдат докладвани на производителя.

Други предупреждения / предпазни мерки

• Приложение: Не за интравенозно приложение.

• Администриране: Администрирането е медицинска спешност (не спешно); Обаче, не забавят решението за лечение.

• Подходяща употреба: препоръчва се еднократна доза; Повтарянето на дозата може да повлияе на максималния активен имунитет, очакван от ваксината. Многократните дози Imogam Rabies-HT след започване на ваксинация са противопоказани.

• Имунизации: Живи ваксини (напр. Ваксина срещу морбили) трябва да се дават ≥ 3 месеца след имунния глобулин на бяса; Антителата могат да повлияят на имунния отговор към живата ваксина.

° С

Не са провеждани проучвания за репродукцията при животни. Бременността не е противопоказание за профилактика след експозиция. Профилактиката преди експозиция може да бъде показана по време на бременност, ако рискът от експозиция на бяс е значителен.

• Обсъдете специфично използване на лекарството и нежелани реакции с пациента, тъй като то се отнася до лечението. (HCAHPS: По време на този престой в болницата ли е даден лекарствен продукт, който не сте приемали преди? Преди да Ви дам някакво ново лекарство, колко често служителите на болниците са ви съобщили за какво се отнася лекарството? Начин да разберете?)

• Пациентът може да получи главоболие или краткотрайна болка (HCAHPS).

• Обучавайте пациента за признаци на значима реакция (напр. Хрипове, стягане в гърдите, треска, сърбеж, лоша кашлица, син цвят на кожата, гърчове или подуване на лицето, устните, езика или гърлото). Забележка: Това не е изчерпателен списък на всички странични ефекти. Пациентът трябва да се консултира с предписващия за допълнителни въпроси.

Предназначение и отказ от отговорност: Не трябва да се отпечатват и дават на пациентите. Тази информация е предназначена да служи като кратка първоначална справка за здравните специалисти, която да използва при обсъждането на лекарства с пациент. В крайна сметка трябва да разчитате на собствената си преценка, опит и преценка при диагностициране, лечение и съветване на пациентите.